全國生物安全實驗室制藥無菌車間設計WOL

生物制藥潔凈無菌車間要求

　 生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法。生物制藥行業(yè)前景廣闊，生物制藥潔凈車間要求要比較嚴格，*的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的，它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。截止目前，我國已經把生物制藥作為高新技術的支柱產業(yè)和經濟發(fā)展的重點建設行業(yè)來發(fā)展，在一些經濟發(fā)達或者科技發(fā)達的地區(qū)，中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前景看好，未來5-10年內將保持平穩(wěn)增長的良好發(fā)展勢頭。

全國生物安全實驗室制藥無菌車間設計WOL

生物制藥潔凈車間凈化工程安裝主要服務項目：

1、承建各種凈化級別、工藝要求、平面布局的空調凈化廠房、潔凈無塵實驗室；

2、設計、建造食品廠凈化廠房，協(xié)助通過QS認證；

3、承建相對負壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效滅菌、排臭、抗靜電等特殊要求的凈化廠房；

4、承建凈化房相配套的照明、電器設施、動力、電器控制系統(tǒng)及空調自動控制系統(tǒng)；

5、承建恒溫恒濕凈化廠房系統(tǒng)、空調機房、冷凍機房；

6、承接凈化廠房配套的給排水、水處理及空氣處理系統(tǒng)；

7、承接凈化空調系統(tǒng)工程咨詢、調試、協(xié)助檢測。

生物制藥潔凈車間，無塵室，潔凈室，實驗動物潔凈室凈化工程是在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。

生物制藥潔凈廠房特點：

    1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

    2、在生產過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環(huán)境效應。)

    潔凈區(qū)(Clean Area)：

    需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

    氣鎖間(Air Lock)：

    設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

    生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

    醫(yī)藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量。

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